| 注册证编号 | 湘械注准20212400704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×7mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×90mL、R2: 4×15mL;R1:3×45mL、R2:3×15mL;R1:4×45mL、R2:4×15mL;R1:3×60mL、R2:3×20mL;R1:3×60mL、R2:1×60mL;R1:3×80mL、R2:4×20 mL;R1:10×60mL、R2:10×20mL;R1:2×300mL、R2:2×100mL;R1:4×450mL 、R2:4×150mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒1000 测试/盒;1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/ 盒;1500 测试/盒;中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品(可选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 R1 成分:HEPES 缓冲液 100mmol/L、NaCL 100mmol/L、抑菌剂 1%; 试剂 R2 成分:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液 5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
