| 注册证编号 | 陕械注准20222090001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西洁伦医药生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房 |
| 生产地址 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房 |
| 产品名称 | 腰椎综合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLYZY-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腰椎综合治疗仪基本组成应包括：电源适配器、控制显示部件、主机等三部分组成。其中: A 电源适配器：含插头电源引线长度不小于1500mm。向主机及控制显示部件提供电能； B控制显示部件：包括整机工作的控制单元（MPU）及其相关电路元器件、工作状态和参数显示部件的LED和LCD及其相关电路元器件、操作按键、整机在手动打气供气缸牵拉模式下的高压打气筒和操作手柄及其ABS壳体； C主机：包括电动充气泵及其压力传感器和相关电路元器件、气缸气路及其压力传感器相关电路元器件以及腰垫、腰部固定带和主机的ABS壳体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎病人的牵引治疗，如腰椎间盘突出。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
