| 注册证编号 | 粤械注准20222401847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市绘云生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
| 产品名称 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由校准品1~4、质控品1~2、内标准品、萃取液、复溶液、96孔深孔板和96孔U底板、96孔板铝式覆膜、96孔板黏性封膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的浓度，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
