| 注册证编号 | 沪械注准20162400619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 360ml/盒（R1:3×96ml R2:1×72ml）、252ml/盒（R1:3×67ml R2:1×51ml） 240ml/盒（R1:3×64ml R2:3×16ml）、240ml/盒（R1:4×48ml R2:1×48ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：AMP缓冲液、氯化镁；R2: 4-NPP、氯化镁、稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2026/2/23 |
