| 注册证编号 | 湘械注准20202211454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 肿瘤和遗传病基因解读知识库软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CGAD-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件安装于独立服务器上，用户可从个人电脑上的浏览器通过内联网或者互联网VPN访问并使用软件。软件客户端包括临床解读知识和用户权限两个模块。本产品由用户文档集（U盘、说明书、合格证）组成。发布版本：V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件与适用的基因检测试剂盒和测序仪联合使用，获得所检测样本的基因突变信息，在本软件上使用该基因突变信息进行肿瘤和遗传病基因解读知识的搜索和查询。本产品适用于医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/27 |
| 生效日期 | 2020/8/27 |
| 有效期至 | 2025/8/26 |
