| 注册证编号 | 湘械注准20212140788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、 25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯甲醇、依地酸二钠、纯化水组成。初包装为给药器。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于痔疮创面及痔疮术后创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
