| 注册证编号 | 湘械注准20222181065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g、4g、5g、6g、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组III型人源化胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成。凝胶由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成；给凝胶器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
