| 注册证编号 | 粤械注准20212140927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州海珠海之康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区工业大道南路大干围南华西第五工业区自编宿舍楼C座首层自编101 |
| 生产地址 | 广东省广州市海珠区工业大道南路大干围南华西第五工业区自编宿舍楼C座首层自编101 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y9131型 平面型 17.5cm×9.5cm Y9132型 平面型 14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩的佩戴方式均为耳挂式。产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由松紧带制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
