| 注册证编号 | 湘械注准20212012369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南速瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 超声切割止血刀系统附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 超声高频外科集成系统超声刀头：SRAF14D、SRAF14G、SRAF14P、SRAF14Y、SRAF14B、SRAF14W、SRAF23D、SRAF23G、SRAF23P、SRAF23Y、SRAF23B、SRAF23W、SRAF36D、SRAF36G、SRAF36P、SRAF36Y、SRAF36B、SRAF36W、SRAF45D、SRAF45G、SRAF45P、SRAF45Y、SRAF45B、SRAF45W；手柄：SRAFH01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声切割止血刀系统附件由超声高频外科集成系统超声刀头和手柄组成。超声高频外科集成系统超声刀头由中心杆、剪头、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。手柄由连接螺杆、换能器、手柄外壳、连接器、连接线缆、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声切割止血刀主机配合使用，适用于开放或腔镜手术中软组织的切割和止血，最大可切割、闭合直径3mm及以下的血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
