| 注册证编号 | 湘械注准20212141482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g/支（瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金甲酯和纯化水组成。初包装为铝塑管。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
