| 注册证编号 | 湘械注准20222140624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南妍开生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1318室 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道(鲸港园区内) |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL、1mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、10mL均具有单支包装和6支/盒包装两种规格。15mL、20mL、30mL、50mL、100mL均为单支包装规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由装量瓶和溶液构成。溶液由纯化水、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、海藻糖组成。装量瓶为西林瓶经高温湿热灭菌，溶液经薄膜过滤灭菌，产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
