| 注册证编号 | 湘械注准20212401093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×50ml,R2:1×10ml;R1:1×100ml,R2:1×20ml;R1:2×50ml,R2: 2×10ml ; R1: 2×100ml,R2: 2×20ml;R1: 4×50ml,R2:4×10ml;R1: 4×100ml,R2:4×20ml;R1:6×50ml,R2:6×10ml;R1:6×100ml,R2:6×20ml;R1: 1×5000ml,R2: 1×1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚乙二醇、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、羊抗人 APOB 抗体、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 B 的含量,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
