| 注册证编号 | 湘械注准20222140296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼512号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号2栋401-102房 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为MLD-W-C、MLD-W-O、MLD-W-S、MLD-B-C、MLD-B-O、MLD-B-S。规格见附表1、附表2和附表3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由海藻糖、β-葡聚糖、重组III型胶原蛋白、羟乙基纤维素、黄原胶、甘油、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、纯化水和无纺布和铝箔袋组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
