| 注册证编号 | 渝械注准20202400232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（凝血激活）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒；30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝血激活试剂、氯化钙溶液（选配）、纯化水组成，凝血激活试剂的主要组成成分为高岭土、磷脂、组织因子，氯化钙溶液主要组成成分为氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人全血的凝血激活时间（TEG-ACT）、血凝速率（α即Angle）、血块强度（MA）指标，临床上用于评价人体凝血功能。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2025/8/31 |
