| 注册证编号 | 湘械注准20212182266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南思恩腾生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组人源胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成。凝胶由泊洛沙姆、重组人源胶原蛋白、对羟基苯甲酸乙酯、甘油和纯化水组成,给药器材质为高密度聚乙烯(HDPE)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
