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江苏正大天创生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212181584”基本信息
注册证编号苏械注准20212181584 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏正大天创生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东
生产地址泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号一层东、G60幢51号四层东
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、3g、5g、10g。
结构及组成/主要组成成分卡波姆妇科凝胶由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。根据装量不同分为4种规格,产品以非灭菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/17
生效日期2021/11/17
有效期至2026/11/16
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