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长沙聚源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141789”基本信息
注册证编号湘械注准20222141789 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格HJ(ZN2A)-01,HJ(ZN2A)-02,HJ(ZN2A)-03,HJ(ZN2A)-04,HJ(ZN2A)-05,HJ(ZN2A)-06,HJ(ZN2A)-07,HJ(ZN2A)-08,HJ(ZN2A)-09,HJ(ZN2A)-10,HJ(ZN2A)-11,HJ(ZN2A)-12。
结构及组成/主要组成成分重组Ⅲ型人源化胶原蛋白痔疮凝胶由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、少量防腐剂(尼泊金甲酯和苯氧乙醇)和纯化水组成。凝胶给药器由药用聚乙烯(或聚丙烯)构成。本品经湿热灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于痔疮及肛周术后非慢性创面的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2027/9/19
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