| 注册证编号 | 鲁械注准20222211439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百洋智能科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市市北区开封路88号1号楼201室 |
| 生产地址 | 青岛市市北区开封路88号1号楼6楼 |
| 产品名称 | 三维医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BISO—STD、BISO—MID 、BISO—PRO。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统为纯软件产品，产品由U盘及U盘中的软件组成。软件由病例管理模块、系统维护模块、系统管理模块、3D重建模块、手动融合模块、纤维束追踪模块（BISO—MID 、BISO—PRO）、辅助融合模块（BISO—PRO）组成；软件发布版本1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM3.0标准的DICOM图像（CT或MRI）的导入、显示、融合、3D重建、纤维束追踪；不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
