| 注册证编号 | 湘械注准20192140219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白医用痔疮敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、 9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g 、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200gⅡ型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、210mL、220mL、250mL、260mL、270mL、280mL、290mL、300mL、330mL、350mL、400mL、420mL、450mL、480mL、500mL；Ⅲ型：100×100、100×130、150×130、200×130、200×150、220×200、230×230（单位:mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、壳聚糖、三乙醇胺、金缕梅提取物、冰片和纯化水制成的凝胶和医用聚乙烯材料制成的推注器或木浆纸基材或聚乙烯材料制成的包装瓶/软管/复合袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
