| 注册证编号 | 苏械注准20232020604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝玛医疗科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹部穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T×100-5.8、T×100-10.8、T×100-12.8、T×100-15.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹部穿刺器由穿刺锥、穿刺套管组成。穿刺套管由套管、套管座、注气阀、阻气阀、自调式密封盖组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
