| 注册证编号 | 浙械注准20192020190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-BHQ001、WD-BHQ002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | WD-BHQ001由闭合固件和缝线穿引器组成；闭合固件由手环、壳体、拉杆、近端翼、衬垫组成；缝线穿引器由穿引针和手柄组成。WD-BHQ002由闭合主体和缝线抓取器组成；闭合主体由软胶塞、固定翼、主体壳体、拉杆、按钮组成；缝线抓取器由空心针、抓线勾、手柄、抓取器按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
