湖南比扬医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20192140076”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20192140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYZ-810S、BYZ-810、BYZ-810D、BYZ-810T、BYZ-810TU、Sunfusion Semi-1、Sunfusion Erch-3、Sunfusion Anim-5、Hopefusion SP5、 Hopefusion SP5 Air、 Hopefusion SP5 Pro、 Hopefusion DSP5、 Hopefusion DSP5 Air、 Hopefusion DSP5 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。Sunfusion、Hopefusion系列可选配无线模块。Hopefusion系列还可选配有线模块、呼叫模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构与配套使用注射器配套使用，用于控制注入患者体内液体流量，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
