| 注册证编号 | 苏械注准20142010698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-P-EV-01、BT-P-EV-02、BT-P-EV-03、BT-P-EZ-01、BT-P-EZ-02、BT-P-EZ-03、BT-P-EQ-01、BT-P-EQ-02、BT-P-EQ-03、BT-P-EQ-04、BT-P-EH-01、BT-P-EH-02、BT-P-EH-03、BT-P-EH-04、BT-P-EH-05、BT-P-EH-06、BT-P-EH-07、BT-P-EH-08、BT-P-EH-09、BT-P-EH-10、BT-P-EH-11、BT-P-EH-12、BT-P-EH-13、BT-P-ES-01、BT-P-ES-02、BT-P-ES-03、BT-P-ES-04、BT-P-ES-05、BT-P-ES-06、BT-P-ES-07、BT-P-EB-01、BT-P-EB-02、BT-P-EB-03、BT-P-EU-01、BT-P-EF-01、BT-P-EF-02、BT-P-EF-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频电刀笔由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成，为手控型。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
