| 注册证编号 | 湘械注准20222061852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 产品名称 | 椎间孔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJTY-ZJKJ-06301、WJTY-ZJKJ-06302、WJTY-ZJKJ-06306、WJTY-ZJKJ- 06307、WJTY-ZJKJ-06901、WJTY-ZJKJ-06902、WJTY-ZJKJ-10001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作镜管、光缆接口、进出水接口、器械通道、目镜罩组成。不含镜鞘/镜桥。其中工作镜管头部为物镜端,物镜窗内安装光学镜片,连接光导纤维,光导纤维安装在光导纤维通道里边,组成光学系统。光导纤维通道和注水通道以及器械通道贯穿工作镜管。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与摄像主机配套使用，用于脊柱微创手术中进行检查和治疗的观察成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
