| 注册证编号 | 苏械注准20162140864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏优创生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 生产地址 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 产品名称 | 硅酮疤痕敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕敷料由α,ω-二羟基-聚二甲基硅氧烷、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、轻质液状石蜡、甘油、纯化水组成，为乳白色软膏型霜剂，按装量不同分为20g/支、50g/支两种规格，PH值为5.0-8.0。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
