| 注册证编号 | 苏械注准20192020605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州中桓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHGXW（A/B）-17(H/L)、ZHGXW（A/B）-19(H/L)、ZHGXW（A/B）-21(H/L)、ZHGXW（A/B）-23(H/L)、ZHGXW（A/B）-26(H/L)、ZHGXW (A/B)-29(H/L)、ZHGXW (A/B)-32(H/L)、ZHGXW (A/B)-34(H/L) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、指示窗和附件（穿刺杆）组成。吻合器根据外形的不同分为A、B型两种；根据使用部位管腔直径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
