| 注册证编号 | 湘械注准20242180473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙拜仁生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区雨花亭街道香樟路819号万坤图商业广场3-912号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号（委托生产） |
| 产品名称 | 子宫颈活检钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 子宫颈活检钳由上钳头、下钳头、牵引杆、外管、活动手柄、固定手柄、弹簧组成。其中上钳头、下钳头由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成;牵引杆、外管、弹簧由06Cr19Ni10不锈钢材料制成;活动手柄、固定手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科宫颈活检取样用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
