| 注册证编号 | 苏械注准20192140722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料由外层基材、自粘性水胶体基质和保护层组成，其中外层基材为聚氨酯薄膜，自粘性水胶体基质为压敏胶黏剂和羧甲基纤维素钠，保护层为离型纸或离型膜，所含成份不可被人体吸收。水胶体敷料根据尺寸不同共分为7种规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
