| 注册证编号 | 湘械注准20232090279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞莱思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 产品名称 | 紫外线治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RLAIS-ZWX-10A1、RLAIS-ZWX-16A1、RLAIS-ZWX-23A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 紫外线治疗仪由主机(包括辐照器、控制电路、冷却装置及控制系统组成)、电源适配器组成。产品含有嵌入式软件,软件的发布版本号为Va;网络微信软件,软件的发布版本号为 V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对白癜风、银屑病、湿疹、特应性皮炎皮肤病作辅助治疗用，也可供皮肤病患者在医生的指导下在家庭中使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
