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深圳市希莱恒医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152220252”基本信息
注册证编号粤械注准20152220252 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格H760、H770、H780、H790
结构及组成/主要组成成分主要由运动机构、液路、触摸液晶显示屏、非接触式射频IC读卡器、测量光路和内置热敏微型打印机组成。
适用范围/预期用途利用散射比浊法原理,对人体液体生物样本中特定蛋白进行体外检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/4/3
生效日期2020/4/3
有效期至2025/4/2
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