| 注册证编号 | 湘械注准20202400852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒（SCR氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型: 50mL(R1: 1×40mL＋R2:1×10mL)；通用型： 375mL(R1:3×100mL＋R2:3×25mL)；通用型： 225mL(R1: 3×60mL＋R2:3×15mL)；通用型：160mL(R1: 4×32mL＋R2:1×32mL)；通用型： 500mL(R1:4×100mL＋R2:2×50mL)；通用型： 450mL(R1:6×60mL＋R2:6×15mL)；通用型： 200mL (R1:2 × 80mL＋R2:2× 20mL)；通用型： 250 测试； 通用型： 2×300 测试；德灵包装：(12×60 测试)(R1:12×16.8mL＋R2:12×4.2mL)；罗氏包装： 486mL（R1:6×62mL＋R2:6×19mL）；D-BIL/T-BIL 复合校准品 ：1×0.5mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 ：柠檬酸缓冲液（PH8.2）：100mmol/L；R2： 磷酸盐缓冲液（PH7.0）：10mmol/L ；钒酸盐氧化剂： 4.0mmol/L； 校准品：胆红素： 15μM-40μM、 葡萄糖醛酸化胆红素： 15μM-40μM |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定型号的半自动或全自动生化分析仪，用于人血清中总胆红素的体外含量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
