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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202400142”基本信息
注册证编号渝械注准20202400142 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称糖化血清蛋白检测试剂盒(NBT还原法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20mL;R:1×50mL;R:2×50mL;R:3×50mL;R:4×50mL;R:5×50mL;R:10×50mL;R:1×1000mL;100T/盒;200T/盒。
结构及组成/主要组成成分R:检测试剂 硝基四氮唑蓝(NBT) 0.25mmol/L 碳酸盐缓冲液 0.2mol/L
适用范围/预期用途本品用于检测人体样本(血清)中糖化血清蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2025/6/10
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