| 注册证编号 | 湘械注准20222400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R:4×50ml；规格2：R:6×50ml；规格3：R:6×60ml；规格4：R:2×100ml；规格5：R:4×100ml；规格6：R:6×200ml；规格7：R:4×500ml；规格8：R:4×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酒石酸钾钠缓冲液、硫酸铜、碘化钾、氢氧化钠、曲拉通-100、生物防腐剂P-300、三乙醇胺、无水哌嗪。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
