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中山市创艺生化工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400609”基本信息
注册证编号粤械注准20192400609 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
生产地址中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格2×80mL;4×70mL;3×100mL;8×50mL;6×50mL;4×55mL;4×50mL;6×45mL;6×40mL。
结构及组成/主要组成成分由哌嗪-1,4-二乙磺酸、NaOH、PEP、PEPC、NADH组成。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中的二氧化碳。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2024/1/11
生效日期2024/1/11
有效期至2029/5/27
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