| 注册证编号 | 湘械注准20232070933 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南禾苗医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋四层401号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋四层401号 |
| 产品名称 | 足底压力步态评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LTM-ZDYL-100、LTM-ZDYL-200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由足底压力板、数据线、软件组件组成。软件组件为足底压力步态评估系统软件，发布版本V1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对下肢步行障碍患者进行步态评估。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
