| 注册证编号 | 浙械注准20202400507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D2/D3质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL瓶×20瓶（含质控品1、质控品2各10瓶）、1mL瓶×40瓶（含质控品1、质控品2各20瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3，小牛血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于液相色谱-串联质谱仪体外定量测定人体血清样本中的25-羟基维生素D2/25-羟基维生素D3时，进行质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
