| 注册证编号 | 浙械注准20232401082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25ml（试剂1：20ml×1+试剂2：5ml×1）； 50ml（试剂1：20ml×2+试剂2：5ml×2）； 75ml（试剂1：20ml×3+试剂2：5ml×3）； 40ml（试剂1：32ml×1+试剂2：8ml×1）； 80ml（试剂1：32ml×2+试剂2：8ml×2）； 120ml（试剂1：32ml×3+试剂2：8ml×3）； 75ml（试剂1：60ml×1+试剂2：15ml×1）； 100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1）； 150ml（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2）； 16.1ml（试剂1：11.3ml×1+试剂2：4.8ml×1）； 29ml（试剂1：21ml×1+试剂2：8ml×1）； 32.2ml（试剂1：22.6ml×1+试剂2：9.6ml×1）； 58ml（试剂1：42ml×1+试剂2：16ml×1）； 116ml（试剂1：42ml×2+试剂2：16ml×2）； 校准品（选购）:0.5ml×6（6水平）; 质控品（选购）:0.5ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸； 试剂2：鼠抗人25-羟基维生素D抗体胶乳颗粒； 校准品、质控品：25-羟基维生素D、甘氨酸。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
