江西3L医用制品集团股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20232140232”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20232140232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：P型、F型 规格：P型：7×6、7×7、8×5、8×8、9×5、9×6、9×7、9×8、10×6、10×7、10×9、10×10、12×8、13×11、14×12、15×9、18×16、20×9、25×9、15×10、20×10、25×10、30×10、35×10、40×10、45×10、50×10、15×15、30×15、35×15、40×15、45×15（单位:cm） F型：5×2、5×5、7.5×7.5、8×8、6×6、8×6、9×6、10×10、15×10、10×2、12×10、15×15、20×10、25×25、20×20、30×10。（单位:cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为P型和F型。P型（自粘型）产品由胶贴层、敷芯、离型层组成，胶贴层为水刺布上涂覆胶粘剂（热熔胶）制成，敷芯由藻酸盐针刺无纺布（藻酸盐纤维）制成，离型层为单面离型纸。F型（非自粘型）产品由敷芯组成，敷芯由藻酸盐针刺无纺布（藻酸盐纤维）制成。所含成分不被人体吸收，不具有药理学作用。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
