| 注册证编号 | 浙械注准20232061573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 3D医用内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-ES3D-01、KJ-ES3D-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光束和配套线缆组成，其中KJ-ES3D-01带导光束，KJ-ES3D-02不带导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/20 |
| 生效日期 | 2023/8/20 |
| 有效期至 | 2028/8/19 |
