| 注册证编号 | 浙械注准20232061390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州镜心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号海创园5幢811室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢（201室、208室、211室、325室、327室、329室） |
| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GYA60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像主机、一体式摄像头以及配套线缆组成。配套线缆包括电源线、3G-SDI线缆、12G-SDI线缆、DVI线缆、HDMI2.0线缆及DP线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及850nm的近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
