| 注册证编号 | 浙械注准20212400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，促凝剂。 试剂2：包被有抗人Ⅳ型胶原抗体的胶乳颗粒。 校准品：含Ⅳ型胶原的冻干品。 质控品：含Ⅳ型胶原的冻干品。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/19 |
| 生效日期 | 2021/5/19 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
