| 注册证编号 | 赣械注准20182140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西罡龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县生物医药产业园 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县生物医药产业园 |
| 产品名称 | 一次性抗返流胸腔闭式引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1500ml、1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由封水桶、积液瓶、抗返流阻尼式水封管路系统（浮标帽、浮标、浮标座）、引流接管、悬挂装置组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心胸外科手术、外伤或其他疾病所致的液胸、气胸、脓胸、乳糜胸、支气管胸膜瘘、纵膈气肿等需要进行胸腔积气积液清除治疗，以促进肺复张的患者。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
