| 注册证编号 | 浙械注准20202400240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） |
| 产品名称 | C肽检测试剂（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份盒，100人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂M、校准品1、校准品2、质控品L、质控品H。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中C肽的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 2025/3/31 |
