| 注册证编号 | 鄂械注准20242144784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北一匠药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区19C26地块中环湖畔臻园5栋6层24室 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区莲湖路30MC湖北工建科技产业园3号厂房第三层 |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器及内溶液（聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水）组成。喷雾器由瓶体、手动泵，喷嘴、防尘罩组成，其中瓶体材质为铝制成；手动泵、喷嘴、防尘罩材质为聚乙烯。所含成分不具有药理学作用，以非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/21 |
| 生效日期 | 2024/2/21 |
| 有效期至 | 2029/2/20 |
