| 注册证编号 | 湘械注准20222081831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欣达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼604-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 一次性呼气末二氧化碳采集吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XDK-COM-M1、XDK-COM-M2、XDK-COM-L1、XDK-COM-L2、XDK-COM-L3、XDK-COM-L4、XDK-COM-L5、XDK-COM-L6、XDK-COM-XL1、XDK-COM-XL2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩壳体、铝卡、松紧带、双通路接头、输氧软管及呼气末二氧化碳连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用氧气源及呼气末二氧化碳监测设备连接，用于患者吸氧，同时传输呼气末二氧化碳至监测设备。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
