| 注册证编号 | 浙械注准20152400497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×17mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL； 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×54mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×22mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；75mL；100mL；200mL；300mL；500mL；12×60测试盒；校准品（选配）：1mL；2×1mL；3mL；5mL；质控品（选配）：1mL；2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液；试剂2：对氯基苯-N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷；校准品：N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（缓冲液基质）；质控品：N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（缓冲液基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
