| 注册证编号 | 浙械注准20202220504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 领航基因科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室 |
| 产品名称 | PCR扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PCR扩增仪主机（附电源线）和嵌入式软件（V1）组成。主机由控制部件、热循环部件、电源部件、气路部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
