| 注册证编号 | 浙械注准20162400704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:4mL×4×6,试剂2:4mL×1×6；2×450测试(试剂1:60mL×2+试剂2:15mL×2)；校准品：1mL×1（选购）,质控品：1mL×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇 6000；试剂2：磷酸盐缓冲液，羊抗人α1- 微球蛋白抗体致敏乳胶颗粒，牛血清白蛋白；校准品：α1-微球蛋白；质控品：α1-微球蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和尿液中的α1-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
