| 注册证编号 | 粤械注准20232211218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 输注中央监护软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioFusion CMS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输注中央监护软件（存储于光盘）和版权保护设备组成。其中，输注中央监护软件包括界面管理模块、网络通信模块、数据存储与回顾模块、设备管理模块、报警模块、配置管理模块、资源管理模块、报告打印模块、版权保护模块、维护功能模块、HL7模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的注射泵、输液泵、输液信息采集系统配合使用，通过网络对注射泵、输液泵、输液信息采集系统进行集中监护和管理。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注监护管理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
