浙江伊利康生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20142400154”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×15mL；100mL；200mL；250mL；300mL；360测试盒；720测试盒；校准品（选配）：6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠； 试剂2：α1-微球蛋白乳胶抗体、叠氮钠；校准品：α1-微球蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α1-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/31 |
| 生效日期 | 2019/7/31 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
